數字PCR作為第三代PCR技術,是將分子生物學與現代微機電、微納制造等工程技術相結合的典范。數字PCR以聚合酶鏈式反應的理論和技術體系為基礎,結合現代微機電和光學檢測技術,實現單分子水平的核酸精確定量檢測。該技術的誕生和發展為核酸精確測定和基因分析提供了全新的思路,并具有比傳統實時熒光定量PCR技術更好的精確性和靈敏度。 Markets and Markets在2017年6月發布研究報告,對2017年~2022年定量PCR和數字PCR市場進行了分析和預測。分析指出,全球定量PCR和數字PCR市場將以8.9%的年復合增長率增長,到2022年將達到53.1億美元,市場前景無疑是很具有吸引力的。但數字PCR目前在科研和臨床的應用還比較初步,數字PCR市場規模僅占到熒光定量PCR儀的1/10,且主流產品多為歐美跨國公司的高端儀器。 儀器信息網邀請到銳訊生物市場總監徐亞駿、新羿生物副總裁楊文軍、臻準生物聯合創始人兼CEO郭楓三位國產數字PCR企業高管,就這一話題展開討論。 徐亞駿:國家“進口替代”的政策導向是對數字PCR研發的大力支持。 進口替代一直是國家鼓勵的思路。國家在藥品的替代上已經執行很久并且有成熟的扶持政策和導向,下一步就是醫療器械。目前,在精準醫療領域,國內絕大多數企業都耗巨資購買國外的設備和試劑耗材??v觀過去幾年熱熱鬧鬧的精準醫療行業,獲利者其實是像Illumina, Thermo Fisher這樣的國外上游設備供應商。所以國家支持國產自主知識產權的上游設備研發的決心是堅定的。 國產數字PCR儀的機會和潛力巨大,同時也是大勢所趨,跟當年熒光定量PCR儀由進口到國產替代的路徑很類似。具有硬核研發實力的原創型科技公司才能占據市場競爭主動權。目前低端設備的國產替代進展很快,企業、高校和醫院實驗室里低端設備已經完成大比例的國產替代。高端設備目前仍然以進口產品為主,國產替代和自主研發是趨勢也是剛需。 楊文軍:機會在于技術創新+國內產業優勢+數字PCR應用的普及。 雖然數字PCR市場現在基本上還是被國際大品牌所占有,國產數字PCR儀將會有很多機會。 首先,通過技術創新規避了現有成熟品牌目前所有的缺陷,在樣本制備、芯片設計、數據采集等各方面有較大的性能提高;其次,利用國內的產業制造優勢,儀器、芯片、耗材成本大大降低,使得數字PCR儀進入臨床應用具備了經濟可行性;另外,一些優秀的國內數字PCR廠商,比如新羿生物,在完全自主知識產權數字PCR系統基礎上,大力開發腫瘤液體活檢、無創產前篩查、感染性疾病早期診斷等領域的診斷試劑盒,這將迅速推動數字PCR的應用和普及。 國產儀器比國際品牌能更好的與國內科研領袖開展學術合作,可以提供更好的服務,對客戶需求反應更迅速,技術支持方面更能滿足國內客戶的需要。 郭楓:國產數字PCR生產產業鏈趨近成熟,性能優越的數字PCR會和進口產品同等競爭! 數字PCR市場還在發展早期,市場規模還很小,雖然市面上可用的產品主要是進口產品,其實遠未形成真正的壟斷。 數字PCR儀器研發生產所需要的人才、微納加工工藝、制造業產業鏈、軟件算法開發和應用開發等資源,國內已經趨近成熟且處于全球領先地位,所以國產數字PCR儀器的性能已經達到或超越國外產品。而且國產數字PCR企業可以提供更高性價比的產品、更高效的配套服務。未來的數字PCR市場一定是國產和進口產品同等競爭的局面。
國產數字PCR儀的機會在哪里?
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